歐盟《玩具安全法規》(EU)2025/2509（簡稱TSR）于2025年12月12日在歐盟官方公報（OJEU）正式發布，2026年1月1日起生效，并設置了55個月的過渡期（至2030年8月1日），屆時將全面取代現行《玩具安全指令》2009/48/EC（TSD）。作為歐盟玩具安全監管的重要升級，TSR將“指令”升級為“法規”，直接適用于所有成員國，無需轉化為國內法，大幅提升了監管的統一性和強制性。

二、核心更新要點

1. 適用范圍：擴容與邊界厘清

擴大管控范圍：首次將適配玩具（為身體或認知障礙兒童設計的改裝玩具）納入適用范圍；明確“為14歲以下兒童設計或意圖用于玩耍的產品”，無論是否具備其他附加功能，均需符合法規要求（如帶有玩耍屬性的兒童用品可能被納入）。

明確豁免邊界：不屬于玩具的產品包括：彩彈裝備；供36個月以上兒童閱讀和教育（無娛樂價值）的書籍；公共游樂設施；含內燃機玩具車；500片以上拼圖等21類產品（詳見法規附件I）。

2. 化學安全：全面升級管控標準

化學安全是TSR的核心重點，通過“擴大范圍、降低限值、新增物質”三重舉措，大幅提升玩具化學安全門檻：

新增禁用物質類別：

禁止在玩具中使用以下高危化學物質：

致癌、致突變、生殖毒性物質（CMR 1A、1B、2類）；

內分泌干擾物（人體健康1、2類）；

特定靶器官毒物（一次接觸/反復接觸1類）；

呼吸道致敏物（1類）、皮膚致敏物（1A類）；

全氟和多氟烷基物質（PFAS，全面禁止故意添加）；

10種雙酚類物質（未來擬擴大至34種）。

收緊限值要求：

重金屬：鉛遷移限值降至2.0mg/kg，鎘降至1.3mg/kg（均為安全值的一半）；

雙酚A（BPA）：遷移限值從0.04mg/L收緊至0.005mg/L；

致敏香料：含量限值從100mg/kg降至10mg/kg（0.001%）；

新增苯乙烯、丙烯腈、丁二烯、氯乙烯等4種單體的遷移限值（如丙烯腈≤0.01mg/L、丁二烯≤0.07mg/L）。

3. 物理與機械性能：聚焦兒童生理安全

針對兒童玩耍中的常見風險，TSR新增多項強制性要求：

模擬食品玩具：設計尺寸需防止兒童吞咽或吸入（如仿真水果、蔬菜玩具的部件尺寸需大于3cm）；

膨脹玩具：禁止因吞咽后膨脹導致腸道阻塞（如膨脹海綿玩具需符合“吞食后體積變化率≤10%”）；

含磁玩具：規范磁鐵的尺寸和強度，杜絕因磁鐵脫落被吞咽后造成腸道穿孔或阻塞（如磁鐵磁通量≤50kG2mm2）；

玩具噪聲：非設計用于發聲但兒童操作時會發出可重復聲響的玩具（如擠壓玩具），其音量不得超過85分貝（A計權），避免損害兒童聽力；

電氣安全：含有小部件電池的電動玩具，需設計成“必須使用工具才能接觸電池”（如電池倉需用螺絲刀開啟）；可充電電池若因尺寸或性質需要，可設計為不可觸及，僅允許專業人員拆卸或更換。

4. 數字監管：引入“數字產品護照（DPP）”

TSR首次用數字產品護照（DPP）取代傳統“歐盟符合性聲明（DoC）”，構建全鏈條可追溯體系：

核心要求：制造商需在玩具投放市場前創建DPP，包含唯一產品標識、制造商信息、合規法規引用、CE標識、致敏芳香胺列表等核心數據；

實施方式：DPP需通過二維碼、RFID等數據載體附于玩具、包裝或隨附文件上，消費者可通過手機掃描免費獲取；需保存10年，并與歐盟其他法規（如REACH、POPs）的護照系統互操作；

海關監管：進口玩具需通過歐盟海關單一窗口（EU CSW-CERTEX）自動核驗DPP的唯一性注冊標識與商品編碼，阻止不合規產品流入。

5. 責任體系：壓實全鏈條責任

TSR明確了制造商、進口商、分銷商、線上平臺的分級責任：

制造商：承擔設計生產合規、技術文檔制備、缺陷產品召回等核心義務；需對DPP數據的真實性、完整性負責；

進口商：驗證進口玩具的合規性與標識完整性（如CE標志、DPP鏈接）；若發現不合規，需立即停止銷售并通知制造商；

6. 過渡期與支持措施

過渡期安排：2026年1月1日至2030年8月1日為過渡期，期間符合舊指令（2009/48/EC）的玩具仍可銷售；舊型式檢驗證書有效期延長至2031年2月1日；

三、對中國企業的影響與應對建議

中國是歐盟玩具進口的最大來源地（2024年中國對歐盟玩具出口額約63.08億美元，占歐盟進口總額的46.4%），TSR的實施對中國企業影響較大，需重點關注以下方面：

1. 影響分析

合規成本上升：化學安全管控升級（如PFAS、雙酚類物質篩查）、DPP系統搭建（如數據追溯、二維碼生成）將增加企業的檢測、技術與運營成本；

供應鏈壓力加大：需篩查原材料中的新增禁用物質（如PFAS、雙酚類），尋找安全替代材料（如生物基塑料、無甲醛膠粘劑）；

技術門檻提高：物理機械性能（如防膨脹、噪聲控制）、數字監管（如DPP）等要求，對企業的研發與生產能力提出更高挑戰。

2. 應對建議

全面對標法規：立即開展差距分析，對照TSR要求排查現有產品的設計、材料、生產工藝（如化學物質的禁用情況、物理機械性能是否符合）；

優化供應鏈管理：加強對原材料供應商的審核，要求供應商提供合規證明（如無PFAS、雙酚類的檢測報告）；建立原材料追溯體系，確保每一批原料都可查；

提前布局DPP：選擇合適的DPP解決方案（如第三方平臺或自主研發），搭建數據追溯系統，確保玩具全生命周期的數據可查；

加強合規培訓：組織技術、生產、銷售等核心崗位人員學習TSR，重點掌握化學安全、DPP、物理機械性能等要求；

關注后續動態：跟蹤歐盟委員會對亞硝胺、重金屬（鉛、鎘）等物質的限值調整（如2026年10月可能征詢ECHA的意見），及時調整產品策略。